Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - galsulfaza - mucopolizaharidoza vi - alte medicamente pentru tractul digestiv și metabolism, - naglazyme este indicata pentru terapia de enzime de înlocuire pe termen lung la pacienţii cu un diagnostic confirmat de mucopolysaccharidosis vi (mps vi; deficit de n-acetylgalactosamine-4-sulfatase; maroteaux-lamy sindromul) (vezi sectiunea 5. ca pentru toate lizozomale tulburări genetice, este de primă importanță, mai ales în formele severe, pentru a iniția un tratament cât mai curând posibil, înainte de aspectul de non-reversibile manifestările clinice ale bolii. o problemă-cheie este de a trata pacienții tineri cu vârste.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

jenson pharmaceutical services limited - dextrometorfan, chinidina - manifestări neuro-comportamentale - alte medicamente pentru sistemul nervos - nuedexta este indicat pentru tratamentul simptomatic al afecțiunii pseudobulbare (pba) la adulți. eficacitatea a fost studiată doar la pacienții cu scleroză laterală amiotrofică inferioară sau scleroză multiplă.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - agalsidază alfa - boala fabry - alte medicamente pentru tractul digestiv și metabolism, - replagal este indicat pentru terapia pe termen lung de înlocuire a enzimelor la pacienții cu diagnostic confirmat de boală fabry (deficiență de α-galactozidază-a).

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - velagluceraza alfa - boala gaucher - alte medicamente pentru tractul digestiv și metabolism, - vpriv este indicat pentru terapia pe termen lung enzimei de înlocuire (ert) la pacienţii cu boala gaucher de tip-1.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab - colagenază clostridium histolyticum - dupuytren contracture - alte medicamente pentru tulburări ale sistemului musculo-scheletic - , the treatment of dupuytren’s contracture in adult patients with a palpable cord. tratamentul de bărbați adulți cu boala peyronie cu o palpabil placa si curbura deformare de cel puțin 30 de grade la începutul tratamentului.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

bioprojet pharma - pitolisant - narcolepsia - alte medicamente pentru sistemul nervos - wakix is indicated in adults, adolescents and children from the age of 6 years for the treatment of narcolepsy with or without cataplexy (see also section 5.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - bosentan (as monohydrate) - hypertension, pulmonary; scleroderma, systemic - alte antihipertensive - tratament de hipertensiune arterială pulmonară (hap) pentru a îmbunătăţi capacitatea de exerciţiu şi simptome la pacienţii cu organizaţia mondială a sănătăţii (oms) clasa funcţională iii. eficacitatea a fost demonstrată în:primare (idiopatice și familială) hap, hap secundară sclerodermie fără boală pulmonară interstițială semnificativă;hap asociată cu boli congenitale sistemic-pulmonar șunturi și eisenmenger fiziologie. unele îmbunătățiri au fost, de asemenea, indicat la pacienții cu hap clasa funcțională oms ii. stayveer este indicat, de asemenea, pentru a reduce numărul de ulcere digitale noi la pacienții cu scleroză sistemică și în curs de desfășurare digital-ulcer.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - teduglutide - sindroamele de malabsorbție - alte medicamente pentru tractul digestiv și metabolism, - revestive este indicat pentru tratamentul pacienților în vârstă de 1 an și mai mult cu sindromul bowelului scurt (sbs). pacienții trebuie să fie stabili după o perioadă de adaptare intestinală după o intervenție chirurgicală. revestive este indicat pentru tratamentul pacienților cu vârsta cuprinsă între 1 an și mai sus, cu sindrom de intestin scurt. pacienții trebuie să fie stabili după o perioadă de adaptare intestinală după o intervenție chirurgicală.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - ca alfa fotofaza - hipofosfatazia - alte medicamente pentru tractul digestiv și metabolism, - strensiq este indicat pentru terapia de substituție enzimatică pe termen lung la pacienții cu hipofosfatazie cu debut pediatric pentru a trata manifestările osoase ale bolii.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - lumacaftor, ivacaftor - fibroză chistică - alte produse ale sistemului respirator - orkambi comprimate este indicat pentru tratamentul fibrozei chistice (fc) la pacienții cu vârsta de 6 ani și peste, care sunt homozigoți pentru mutația f508del în gena cftr. orkambi granules are indicated for the treatment of cystic fibrosis (cf) in children aged 1 year and older who are homozygous for the f508del mutation in the cftr gene.